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　　近日，安徽省药监局印发了《2025 年药品经营环节 “清源” 行动实施方案》（以下简称《方案》），针对全省药店开展严格的整治行动，并且这是全国药品经营 “清源” 行动的一部分，旨在规范药品经营市场，保障公众用药安全。

　　根据《方案》，此次药品经营环节“清源”行动将持续至 2025 年 11 月底，不设立具体阶段。各级药品监管部门要落实属地监管责任，督促辖区内的药品经营企业严格按照《药品经营质量管理规范》要求开展经营活动，同步强化审批监管，同步排查风险隐患，同步查处违背法律规定的行为，同步落实保障措施。《方案》中提到，重点整治以下 5 类违法违规行为：

　　出租出借证照、制售假药劣药：一些不法分子为谋取私利，非法出租或出借药品经营相关证照，为制售假药劣药提供便利条件，严重扰乱药品市场秩序，威胁公众健康。

　　非法渠道购进药品：从非正规渠道购进药品，没办法保证药品的质量和安全性，有几率存在药假、劣药、过期药等风险，给患者带来不可预知的损害。

　　不凭处方销售处方药：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品，不凭处方销售处方药，轻易造成患者不合理用药，引发药物不良反应等严重后果。

　　未按规定渠道销售第二类：第二类具有一定的滥用风险，若不按规定渠道销售，可能会引起药品流入非法渠道，被滥用或用于其他非法目的。

　　网络销售《禁止清单》药品：在网络上销售列入《禁止清单》的药品，存在很大的安全风险隐患，且违反了相关的药品网络销售法规。

　　检查是不是真的存在从药品上市许可持有人、中药饮片生产企业或药品批发企业外的其他单位或个人处购进药品；

　　购进销售药品是否未纳入企业质量体系管理，连锁门店是否违反规定从连锁总部外的任何渠道获取药品；

　　是否存在违反国家相关规定不凭处方销售处方药、不凭处方向未成年人销售具有滥用风险的处方药、不审核处方销售处方药、先销售后补方等情况；

　　是否重点加强对入驻商家违规展示处方药信息、未履行风险警示及告知义务、未按要求审核处方、发货地址与经营地址不一致、未按要求配送药品等行为的监督；

　　是否规范网络站点平台药品信息发布，着重关注非药品冒充药品、网红神药、祖传秘方等信息；

　　目前，江西、山东、浙江等多个省份已同步推进“清源”行动，形成跨区域、跨部门的高压监管网络。

　　黑龙江：约谈连锁药店总部，严查执业药师“挂证”、门店外采药品等行为，要求企业全面自查；

　　江西：重点排查城乡接合部及农村地区药店，严打销售假劣药、超低价倾销高值药品；

　　甘肃：对异地设库、仓库与经营地址分离的批发企业组织突击检查，严防“影子仓库”逃避监管。

　　监管部门明确将对违法线索“一查到底”，落实“处罚到人”原则，并与公安、医保部门建立联合惩戒机制。

　　随着监管高压持续，药品零售行业正经历结构性调整。一方面，多地医保定点资质收紧，要求药店同步满足 GSP 规范与医保政策，部分单体药店因无法承担双重合规成本选择主动退出；另一方面，连锁化、规范化企业优势凸显，监管倒逼行业从 跑马圈地 转向精细化管理，药品追溯体系建设、处方审核系统升级、线上线下合规运营能力成为核心竞争力。

　　国家药监局强调，此次行动不仅是查处个案，更要通过全链条风险排查、跨部门协同执法，构建药品安全治理长效机制。对企业而言，需立即开展自查自纠，着重关注计算机系统数据真实性、处方审核流程、网络销售合规性等高频问题，避免触碰 证照出租 假劣药流通 特殊药品违规 等法律红线。

　　此次 “清源” 行动的开展，加速了药店行业的结构性调整，推动行业从 “规模扩张” 向 “质量竞争” 转型。合规经营成为药店生存和发展的关键，只有加强内部管理，严格遵守药品经营质量管理规范，才能在激烈的市场之间的竞争中立于不败之地，为公众提供安全、有效的药品和药学服务。

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