多乐游戏官网:金城医药子公司乳糖酸红霉素原料药获批上市全球未来商场开展的潜力宽广
来源:多乐游戏官网 发布时间:2025-08-05 17:51:07产品详细
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山东金城医药集团股份有限公司(证券代码:300233)全资子公司北京金城泰尔制药有限公司近来收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市请求同意通知书》,其出产的乳糖酸红霉素原料药正式获批上市。该药品注册规范编号为YBY67722025,包装标准包含5kg/瓶、7kg/瓶和10kg/瓶,出产的根本工艺及质量衡量原则契合国家相关要求。
乳糖酸红霉素是一种大环内酯类抗生素,大多数都用在医治严峻感染性疾病,最早由雅培公司研制并于1964年在美国获批。目前国内有四家企业的乳糖酸红霉素原料药状况为“A”(已同意),但尚无原研产品上市,共有17家企业持有注射用乳糖酸红霉素制剂批文。依据IMS数据,2022年至2024年,该药品全球出售额出现稳步增长,分别为4,474.70万美元、5,718.86万美元和7,245.00万美元,商场潜力明显。
在化学原料药范畴的竞争力逐渐提高,产品线得到丰厚。未来,该原料药可在契合GMP要求后投入国内商场出售,有望为公司带来新的成绩增长点。不过,药品出售仍或许受国家方针及商场环境等要素影响,存在必定不确定性。投资者需理性评价危险。