据 Insight 数据库计算，10 月全球请求上市 59 款新药，包含了 11 款改进新和 3 款生物相似药 (包含初次请求上市、新适应症请求上市及同适应症在不一样的区域请求上市)

　　依据 FDA 发布的新药请求 PDUFA 日期，下表汇总了近两个月 FDA 会做出审评决议的药品清单（包含新药和改进新），2025 年 11 月份估计还有 4 款新药会迎来 FDA审评定论，2025 年 12 月份估计有 15 款新药会迎来 FDA 审评定论。