多乐游戏官网:人福医药(600079SH):HWH217片取得药物临床试验赞同通知书
来源:多乐游戏官网 发布时间:2025-11-09 12:39:11产品详细
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格隆汇11月6日丨人福医药(600079.SH)发布,公司全资子公司湖北生物医药产业技能研究院有限公司近来收到国家药品监督管理局核准签发的HWH217片的《药物临床试验赞同通知书》。药品称号:HWH217片,注册分类:化学药品2.3类。
依据《中华人民共和国药品管理法》有关法律法规,经审查,2025年8月15日受理的HWH217片临床试验请求契合药品注册的有关要求,赞同本品展开“用来医治(WHO第1组)动脉性肺动脉高压”的临床试验。
HWH217 片为化学药品 2.3 类含有已知活性成分的新复方制剂,拟用来医治(WHO 第 1 组)动脉性肺动脉高压。经Insight数据库计算,现在国内尚无复方制剂产品获批上市用于该适应症的医治。到现在该项目累计研制投入约为600万元人民币。
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