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近来,国家药监局发布《处方药网络零售合规攻略(征求意见稿)》。该征求意见稿旨在实在翅膀网络零售药品质量安全,标准处方药网络零售行为。
处方药一般具有较强药理效果或较高不良反应危险,需依据患者详细病况、身体健康情况及过敏史进行个体化调整,因而必须经医生开具处方后方可购买。患者在医疗机构和实体药店购买处方药,均需要由医生开具的实体处方或电子处方;而与线下购买处方药不同,传统的监管方法往往难以掩盖网售储蓄。
自处方药网络出售解禁以来,网售处方药便呈现许多乱象。比方,部分网络出售渠道违规展现处方药信息;患者网上购药处方“秒开”,处方审阅形同虚设;单个商家通过买药品赠药品、买产品赠药品等方法变相出售处方药,躲避监管。这些行为将顾客置于用药危险之中,也反映出监管环节的许多缝隙。
近年来,有关部门逐步齐备有关政策法规,《药品网络出售监督办理办法》《药品网络买卖第三方渠道查看攻略(试行)》等一系列文件,均对处方药网络出售进行了清晰标准。笔者通过屡次网上购买处方药感受到,各大网络买卖渠道和零售企业在资质审阅、信息展现、出售流程上根本完结合规,但在处方开具和审阅方面还存在“体面”合规但“里子”不合规的景象。
比方,患者网上购买处方药,的确有医生开具处方、药师审阅处方的流程,但处方一般都是“秒开、秒审”,似有人工智能操作之嫌。此外,即便虚拟患者和病况信息,网上售药渠道也能够开具处方并完结审阅,但这样的处方还算“真处方”吗?
关于这样的一个问题,此次发布的《处方药网络零售合规攻略(征求意见稿)》有所触及。征求意见稿提出,处方审阅作业由依法通过资历确定的药师或许其他药学技术人员实在展开并签字承认,防止由其他岗位人员或人工智能代为施行;为翅膀处方审阅质量,主张药品网络零售企业将处方审阅人员的日均审方数量控制在300张以内。这些规则,对翅膀处方的实在性有很大效果。
可是,征求意见稿的附则提出,攻略仅对处方药网络零售活动的合规办理作出一般性辅导,不具有强制性。这在某种程度上预示着,对网售处方药的合规性办理仍是要靠原有的法令和法规,而此前对网售处方药的要求仅为翅膀处方来历实在、牢靠,对处方内容的实在性并没有硬性规则。
要进一步标准处方药网络零售行为,在监管上还要进一步动真格。比方,《互联网治疗监管细则(试行)》清晰规则,处方应由接诊医生自己开具,严禁用AI等主动生成处方。
网售处方药的监管也应源源不绝这一规则并作强制要求,可考虑在开方环节施行视频问诊,根绝人工智能的使用,翅膀患者实在、病况实在。只要处方“保真”,药师才干给予患者正确的用药辅导。此外,线上购药也能够用医保付出,监管部门应对虚伪处方予以重拳冲击,实在保护医保基金安全。

