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　　国家药监局日前发布《中药出产监督管理专门规则》，自2026年3月1日起实施。

　　规则杰出着重从中药材基原管控、标准出产，到药品出厂放行、上市后监测点评和危险操控等全链条、全环节和全进程质量操控。聚集影响中药出产和质量的源头问题、关键环节，提出针对性处理办法，着眼中药材标准化开展，鼓舞中药出产加速改造晋级，推动数智化转型。

　　着重中药材质量评价，加强供货商审阅，有序推广中药材出产质量管理标准（中药材GAP），引导中药企业将质量管理体系延伸到中药材出产全进程，削减中药材供给中间环节。加强出产的悉数进程质量操控，优化工艺验证规则，清晰均一化处理和提取浸膏误差操控要求，强化中药托付、受托出产及恢复出产的研讨验证及其监督管理，严厉中药注射剂出产监管，监督企业确保中药质量。